瑞士诺华米哚妥林国内有吗？
郭药师
2025-01-21 08:54:45
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诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林是急性骨髓性白血病（AML）治疗药物，2017年4月28日在美国获批上市，米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。瑞士诺华米哚妥林国内有吗？
瑞士诺华米哚妥林国内没有上市，国内没有售卖的。
急性髓系白血病(AML)是一组造血干细胞异质克隆性疾病，基因突变是除染色体异常之外，肿瘤细胞重要遗传学改变的特征。20%～30%患者存在Fms样的酪氨酸激酶-3(FLT3)基因内部串联重复序列(FLT3-ITD)突变，也是AML发生率最高的一种基因改变。米哚妥林（学名：midostaurin，商品名：雷德帕斯，Rydapt®），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，被用于与化学疗法结合的组合疗法，以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。
临床试验中，针对携带FLT3基因突变的急性髓性白血病的患者在使用了米哚妥林和化疗组合疗法整体上的幸存率优势。现在米哚妥林能为这组高危患者群体提供一个新的治疗护理标准。在临床试验中对米哚妥林药物的成分进行了试验。有717位此前未能治愈FLT3-突变急性髓性白血病的患者参与了该试验。其中，与那些仅接受过化疗的患者相比，接受米哚妥林（雷德帕斯）和化疗组合疗法的患者生存期明显更长，且死亡率要低23%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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