




印度Cipla波生坦的介绍:
印度Cipla波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。
支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
使用注意事项:WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。
在使用波生坦过程当中先要注意,用药之前患者的肝功和胆红素是否已经有异常,如果在用药之前存在肝酶的升高,比如说谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素的升高是不可以应用的,但如果要在应用过程当中也需要观察胆红素和肝酶的变化,以减少副作用的发生。
波生坦的用法用量:本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。
印度Cipla波生坦的图片:
波生坦的禁忌:(以下病人禁用本品)
对于本品任何组分过敏者;
怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形;
中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;
伴随使用环孢素A以及伴随使用格列本脲的患者禁用波生坦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173