




印度Cipla波生坦是用于治疗肺动脉高压的一类药物,主要适用于明确的Ⅱ-Ⅳ的肺动脉高压的患者,可以通过药物的治疗,改善患者的活动能力和临床肺动脉高压加重的情况。
CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。
那印度Cipla波生坦效果好吗?
波生坦治疗先心病相关肺动脉高压(PAH)的效果:波生坦改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了波生坦对世界卫生组织(WHO)心功能分级(FC)Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后,波生坦可显着改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级,并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外,波生坦不降低患者血氧饱和度,提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时波生坦仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中,伴有房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善,提示间隔的缺损部位并非波生坦疗效的关键决定因素。
波生坦治疗结缔组织病相关性肺动脉高压(PAH)的效果:波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受波生坦治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173