




印度Cipla波生坦是用于治疗肺动脉高压的一类药物,主要适用于明确的Ⅱ-Ⅳ的肺动脉高压的患者,可以通过药物的治疗,改善患者的活动能力和临床肺动脉高压加重的情况。
这种肺动脉高压有原发性的肺动脉高压,也有由于先天性心脏病造成的肺动脉高压,也有结缔组织病相关的肺动脉高压,这些肺动脉高压对波生坦都是适用的,但是在使用印度Cipla波生坦过程当中可能带来一定肝损伤的风险。
CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。
那使用印度Cipla生产的波生坦需要注意什么?
(1)3倍正常值<AST/ALT≤5倍正常值:降低剂量或暂停用药,之后每2周检查一次AST/ALT,若恢复至治疗前浓度可恢复用药。
(2)5倍正常值<AST/ALT≤8倍正常值:暂停用药,之后每2周检查一次AST/ALT,若恢复至治疗前浓度可恢复用药。
(3)AST/ALT>8倍正常值:不建议再使用波生坦。AST/ALT上升伴随胆红素上升至2倍正常值,或有肝损害症状出现,应停药。重新开始治疗时应从低剂量开始,并在3天内再检测AST/ALT。
(4)波生坦妊娠毒性分级为X,动物实验中发现有致畸现象,可能对胎儿产生危害,孕妇禁用。
(5)中重度肝损害、肝转氨酶值高于正常值上限3倍者禁用波生坦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173