以色列TEVA雷沙吉兰详细说明书

以色列TEVA雷沙吉兰详细说明书

【药品名称】 

 通用名称：雷沙吉兰 

 商品名称：安齐来

英文名称：Rasagiline Mesylate Tablets

【主要成份】 化学名称：N-炔丙基-1（R）-氨基茚甲磺酸盐

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

  【规格型号】 1mg*14粒 

【用法用量】

雷沙吉兰应口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。服用本品不受进食影响。老年人：无需调整剂量。儿童：由于尚缺乏安全性和有效性资料，本品不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者：本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰。肾功能损害患者：无需调整剂量。

【不良反应】

在单一治疗中，雷沙吉兰与安慰剂(n分别为149，151)比较，本品发生率较高的不良反应有头痛、流感样症状、消化不良、关节痛、抑郁，其余还有不适、关节炎、鼻炎、结膜炎、接触性皮炎、皮肤腺瘤、尿急等。 

在辅助治疗中，雷沙吉兰(n=380)与安慰剂(n=388)比较，发生率较高的不良反应有腹痛、突然性损伤(主要为跌倒)、体位性低血压、便秘、关节痛、体重减少、运动障碍、皮疹，其余还有呕吐、厌食、口干、张力障碍、恶梦等。  

【禁 忌】

对雷沙吉兰活性药物成份或任何成份过敏者禁用本品。禁用于与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草）或哌替定合用。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间必须至少间隔14天。禁用于重度肝损害患者。 

【注意事项】

雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用，停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。

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