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印度Cipla阿比特龙图片及介绍
郭药师
2025-01-21 13:08:29
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印度Cipla阿比特龙介绍：阿比特龙的适应症，用于联合泼尼松或泼尼松龙治疗新诊断的高危转移激素敏感型前列腺癌（HSPC）。
阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。醋酸阿比特龙化学上指定为(3β)17-(3-pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-yl醋酸酯和其结构为：醋酸阿比特龙是一种白色至淡白色，不吸潮，结晶粉。醋酸阿比特龙是一种亲脂性化合物有辛醇-水分配系数5.12 (Log P)和特别不溶于水。芳香氮的pKa为5.19。 阿比特龙中无活性成分是单水乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，聚乙烯吡啶酮，月桂硫酸酯钠, 硬脂酸镁，和胶态二氧化硅。
印度Cipla阿比特龙的图片：
原研由美国强生研发,最早于2011年4月在美国获批上市，2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品阿比特龙上市，阿比特龙是口服给予1,000mg每天1次与泼尼松5mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。肝受损患者中减低推荐剂量：阿比特龙减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327
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