




特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性肺纤维化患者接受放疗或化疗会加重特发性肺纤维化;老挝东盟维加特是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗肺纤维化的药物,那老挝东盟维加特效果好吗?
老挝东盟制药创建于2012年,工厂位于首都万象,目前用于老挝政府颁发的正规药号56个,所生产药物涉及病毒性肝炎、肿瘤与血液疾病等三大类别,品质优良,疗效显著,多次受到老挝卫生部表彰。
两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
INPULSIS-ON试验的亚组分析显示,基于个体耐受性,无论其接受的剂量如何(150mg BID,100mg BID,或采用两种给药方案),维加特治疗组患者在96周期间的用力肺活量年下降率均相似。此外,维加特与安慰剂治疗组患者中的主要心血管不良事件发生率相近,并且都比较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832