印度版仿制药凡德他尼纳入医保了吗

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印度版仿制药凡德他尼纳入医保了吗

医学编辑翟微

2020-12-29 15:22

已帮助: 236人

凡德他尼进入医保了吗？遗憾的是凡德他尼并没有进入医保。凡德他尼在美国药剂规格为300mg-30片/瓶（盒），价格大概在4500 美元左右。这么高昂的价格，让很多患者惊呼吃不起。幸运的是印度已经有了凡德他尼的仿制药，规格为100mg*30片，价格大概在6300元人民币左右；规格为300mg*30片，价格大概在12000元人民币左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，19名日本RET融合肺腺癌患者，RT-PCR和FISH均阳性，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄59岁，74%女性，68%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，KIF5B-RET10名，CCDC6-RET 6名，未知融合伴侣类型3名。

凡德他尼300mg每天一次，空腹或随餐口服，客观有效率（ORR）47%，84%的患者肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）90%，中位无进展生存期（PFS）4.7个月，中位缓解持续时间（DOR）5.6个月，中位总生存期（OS）11.1个月。

最常见的不良反应为高血压（84%）、腹泻（79%）、痤疮样皮疹（63%）、皮肤干燥（42%）、QT间期延长（42%）、厌食（32%）和肌酐升高（32%）。常见3级或4级不良反应为高血压（58%）、痤疮样皮疹（16%）、腹泻（11%）和QT间期延长（11%）。

84%的患者因为不良反应需要暂停治疗，21%的患者停药，53%的患者减量。

印度版仿制药凡德他尼纳入医保了吗

NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，18名韩国RET融合NSCLC患者，FISH阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄56岁，33%女性，61%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，8名患者检测了融合伴侣类型，其中KIF5B-RET 5名，CCDC6-RET 2名，MYO5C-RET 1名。

凡德他尼300mg每天一次，空腹或随餐口服，17名患者可供评估，客观有效率（ORR）18%，疾病控制率（DCR）65%，见图3，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。

5名KIF5B-RET 患者的肿瘤均缩小，但ORR为0；2名CCDC6-RET 患者的肿瘤均缩小，ORR为50%。

不良反应类似LURET临床试验结果，3名患者减量至200mg每天，1名患者减量至100mg每天。患者一定要在医生的医嘱下服用凡德他尼，每天按时定量服用，以免错服漏服。

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。