




2012年11月29日,XL184(卡博替尼)胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2016年4月,在美国卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。批准基于CELESTIAL试验的结果。2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。2019年10月15日,卡博替尼加拿大获批一线治疗晚期肾癌(RCC)。
卡博替尼XL184并没有在中国上市,但在香港和德国等地区上市,卡博替尼原厂药价格十分昂贵,在香港地区,价钱在每个月5.5万左右。仿制版卡博替尼,价格比较亲民,我们常见的卡博替尼仿制药包括,印度版、孟加拉版(孟加拉碧康、孟加拉海湾)。印度版规格60mg*30片售价约13000$;40mg*30片售价约11000$。孟加拉碧康版卡博替尼XL184(Cabozanix)规格20mg*90胶囊售价约7000$;80mg*30胶囊售价约8000$。孟加拉海湾生产的Cabozanib规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价7500左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692