达雷木单抗(Darzalex)是一款由美国强生制药研发生产的药品,其目前已知获批适应症有三种:一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤,二是曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤,三是曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤。
以上适应症获批的时间分别为:2015年11月,达雷木单抗获批与来那度胺和地塞米松(或者硼替佐米和地塞米松)联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者; 2016年6月,达雷木单抗获批与泊马度胺和地塞米松联用,适用于曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者; 2017年11月,达雷木单抗获批单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。
同年同月,强生公司还向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗申请,除此之外,达雷木单抗潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤,目前强生还在对该药品的各种适应症进行进一步的研究和探索。
强生是美国一家跨国医疗设备,医药和消费品制造商,成立于1886年。它的普通股是道琼斯工业股票平均价格指数的一个组成部分,也是全球500强企业之一。有需要美国强生制药达雷木单抗的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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