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美国强生制药产的他比特定的说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美国强生制药产的他比特定的说明书

【生产药厂】美国强生制药

【适应症】

他比特定用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

【使用剂量】

(1)建议初始剂量1.5mg/㎡,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。(2)所有患者接受本药治疗之前(30分钟之前),应静脉推注20mg地塞米松。(3)肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。

【副作用】恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。

【注意事项】

⑴ 中性粒细胞减少败血症:他比特定可能发生严重,和致命性,中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定 。

⑵ 横纹肌溶解综合征:他比特定可能发生横纹肌溶解综合征;对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给他比特定。

⑶ 肝毒性:他比特定可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

⑷ 心肌病变:他比特定可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给他比特定。

  ⑸ 胚胎胎儿毒性:他比特定可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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