达拉非尼和曲美替尼是治疗黑色毒瘤的双靶向药物,由瑞士诺华生产,2013年获批上市,瑞士诺华曲美替尼安全性怎么样?
BRF113928 (NCT01336634)是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验,试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗(每次服用达拉非尼150毫克,每日两次)。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。
试验结果表明,3组患者(A组VSB组VSC组)的客观反应率(ORR)为27%VS63%VS61%,完全缓解率(CR)为1%VS4%VS3%,部分缓解率(PR)为26%VS60%VS58%,持续反应时间(DOR)为21个月VS 36个月VS22个月,DOR≥6个月的患者比例为52%VS64%VS59%。
达拉非尼联合瑞士诺华曲美替尼的安全性较好,患者的不良反应较少,多为轻微症状。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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