瑞士诺华曲美替尼上市了吗？

瑞士诺华曲美替尼上市了吗？ 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。目前瑞士诺华曲美替尼已在多个国家上市。瑞士诺华曲美替尼于2013年在美国上市，2019年在国内上市。

2013年5月，美国食品药品监督管理局批准瑞士诺华的曲美替尼作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

在一个II期试验的队列A中，纳入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接受达拉菲尼单药一线治疗，ORR达到67%，DCR达到100%，中位PFS为8.3m；其余≥2线治疗患者ORR为33%，DCR为58%，中位PFS为5.5m，中位OS为12.7m，1年及2年存活率为52%及31%达拉菲尼一线治疗的优势非常明显，但二线之后疗效也不差。 

 同个试验的队列B使用达拉菲尼+Mekinist（曲美替尼）联药方式，57例患者的治疗线数都≥2线，得出ORR为67%，DCR为81%，中位PFS为10.2m，中位OS为18.2m，1年及2年存活率达到66%及39%。队列B的联药治疗在各个指标上都比单药治疗效果更胜一筹，由此可见Mekinist（曲美替尼）的治疗效果是十分显著的。

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