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孟加拉珠峰的抗癌药拉罗替尼效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 14:35:06
已帮助: 633人

拉罗替尼(larotrectinib)是一种具有高选择性的口服原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,商品名为Vitrakvi,该药于2018年11月26日获美国FDA批准上市,剂型为胶囊和口服液,用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤,而不需要考虑肿瘤的发生部位。FDA同时还授予拉罗替尼优先评审、突破性疗法认证及孤 儿药地位。那么,拉罗替尼效果好吗?

选用3次临床试验,即Ⅰ期成人、Ⅱ期和Ⅰ/Ⅱ期儿童临床试验,含有TRK基因融合肿瘤的55名患者,不考虑先前使用的治疗方法或肿瘤组织部位。肿瘤包括唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑素瘤、胃肠基质细胞瘤等。主终点是总有效率,次终点包括有效反应持续时间、无病情进展时间和安全性。

结果显示总有效率为75%,1年 时71%患者仍有有效反应。该药耐受性良好,副作用多为1~2级,最常见是贫血、转氨酶升高、体质量增加和中性粒细胞减少。因副作用剂量减低者,仍可保持有效反应。10名产生药物抵抗的患者有NTRK激酶突变,但80%患者仍继续用药。

孟加拉珠峰制药公司创建的初心是一群年轻的、热情的的专业人士怀揣着一个梦想,要在孟加拉国建立一家垂直联合的制药企业,让普通人能以更方便的、更优惠的价格用上昂贵的药品。目前,孟加拉珠峰也发展成为了当地有名的制药厂之一,其生产的抗癌药拉罗替尼效果相对明显,而且价格也具有一定优势,患者可结合自身所需选择性购买。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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