拉罗替尼储存条件

郭药师

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2025-08-15 13:30:54

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拉罗替尼（larotrectinib）是由LOXO Oncology公司和Bayer公司开发的一种新型口服高选择性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,通过可逆性与TRK结合,抑制神经营养因子受体激酶(NTRK)基因融合驱动的TRK非配体依赖性组成型激活的实体瘤生长。

在临床试验中,larotrectinib在NTRK融合阳性,无已知获得性耐药突变的成人及儿童实体瘤患者中表现较高的总缓解率(ORR),且尚未发现心血管方面的安全隐患。FDA已于2018年11月26日批准larotrectinib在美国上市,是FDA批准的首个通过"篮子试验"的口服小分子靶向抗肿瘤药物。

由于拉罗替尼的剂型不同，所以其储存条件也就有所不同，患者在实际购买和使用的过程中，需严格按照说明书进行储存，孟加拉珠峰拉罗替尼亦需如此。其中，患者应将拉罗替尼胶囊置于室温（20℃-25℃）环境下保存，以防药物受潮；在15℃-30℃环境下，患者只能够将拉罗替尼胶囊进行短期储存。拉罗替尼口服溶液应储存于冰箱，冰箱内的温度应维持在2℃-8℃之间，需要注意的是，在储存拉罗替尼口服溶液时千万不可冷冻。

成立时间不久的孟加拉国珠峰制药有限公司，作为孟加拉国制药业的后起之秀，一直专注于抗癌药领域。其主要制造工厂位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur，是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。这是一家符合GMP的工厂，其生产的拉罗替尼同样值得信赖。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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