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南非爱施健生产的马法兰效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 17:49:28
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马法兰Alkeran可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。马法兰Alkeran是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。

南非爱施健生产的马法兰效果好吗?

爱施健(Aspen)成立于1997年,总部位于南非,从建立至今,由最初售卖非专利药一路发展成为一家大型跨国制药公司,为全球制药50强企业。

临床试验纳入难治性成人急性白血病(RAAL)15例,年龄范围15—74岁,平均52岁,6例为ANLL复发;5例为ALL复发;3例系由MDS转为ANLL;1例系多发性骨髓瘤经马法兰Alkeran治疗4年后,转为ANLL。开始的9个病人用环磷酰胺350mg/m~2,24小时静脉输注,连续5天;Ara-C 100mg/m~2,静脉冲注,Q12h,10次;VCR2mg,静脉冲注,第一天;强的松100mg/日,口服,连续7天。后来的6个病人,环磷酰胺增至7天;Ara-C增至14次。所有病人都给予有力的支持疗法,包括应用抗生素、对有感染和血小板减少者分别输注粒细胞和血小板。 试验显示,马法兰Alkeran治疗白血病的效果较显著。

马法兰Alkeran推荐用法用量为:口服,每日0.05~0.25mg/kg(2~10mg/m2),分次服用,共4~7日,马法兰(Alkeran)的松合用,可能比单用更有效,联合用药通常间歇地进行,对治疗有效者延长疗程超过一年不会改变疗效。若无明显骨髓毒性,在4~6周内重复给药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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