东盟欧唐静的详细说明书

东盟欧唐静的详细说明书

通用名：恩格列净

商品名称：Jardiance

全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance

适应症：

欧唐静适用于治疗2型糖尿病。

1.欧唐静与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，欧唐静可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。

2.与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，欧唐静可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量：

推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受欧唐静的病人，剂量可增加到25毫克。

肾损害患者：开始使用欧唐静前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用欧唐静。

不良反应：

1-10％：尿路感染、女性生殖器真菌感染、上呼吸道感染、排尿增加、血脂异常、男性生殖器真菌感染、关节痛、恶心、烦渴。

<1％：与体积减少相关的不良反应（例如，血压[走动]降低，血压收缩减少，脱水，低血压，血容量不足，直立性低血压和晕厥）、排尿增加（例如，夜尿症）。

欧唐静上市后报告：酮症酸中毒、尿脓毒症和肾盂肾炎、会阴坏死性筋膜炎、血管性水肿、皮肤反应。

注意事项：

1.尿路感染：已报告严重的尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎，需要住院治疗；用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染（UTI）的风险；监测UTI的症状和体征，并根据需要进行治疗。

2.吸收改变：由于胃旁路和袖状胃切除术引起的解剖和转运改变，吸收可能改变。

3.脱水：在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态，并在治疗期间密切监测患者；出现容量衰竭和相关不良事件（如低血压、直立性低血压、晕厥）。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。

4.骨折：在一些临床试验中，观察到其他SGLT-2抑制剂增加了骨折的发生率。然而，对恩格列净试验数据的荟萃分析并没有显示骨折风险增加。

5.生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。

6.超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。

以上就是欧唐静说明书的内容，希望可以帮助到您！