印度版瑞格菲尼效果好吗？

郭药师

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2025-01-21 09:11:00

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瑞格菲尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。

印度版瑞格菲尼用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，那印度版瑞格菲尼的治疗效果好吗？

一项纳入了573名其他治疗（包括目前唯一的靶向药，多吉美）失败后的晚期肝癌患者，以2：1的比例分组：A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗（160mg每天，吃3周，停1周），B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果显示：有效率方面，A组是10.6%, B组是4.1%，瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍；无疾病进展生存时间，A组是3.1个月，B组是1.5个月，瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍；总生存时间，A组是10.6个月，B组是7.8个月，死亡风险下降38%，生存时间延长了2.8个月。

此外，瑞格菲尼虽然治疗肝癌的效果显著，但其毒副作用也不小，其中3级以上，需要医学干预的较严重副作用有高血压（15.2%）、手足皮肤损害（12.6%）、乏力（9.1%）、腹泻（3.2%）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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