帕唑帕尼治疗低风险转移性透明细胞肾细胞癌有效且安全

根据FLIPPER 4期临床试验的结果，酪氨酸激酶抑制剂Pazopanib（帕唑帕尼），在低风险转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中具有活性和良好耐受性，没有观察到新的安全信号。

在转移性肾细胞癌的治疗范式中，晚期患者通常接受 temsirolimus（坦罗莫司）治疗，该药物一直是这类患者群体的标准治疗(SOC)。但是，对于初治患者来说，研究是有限的。此外，pazopanib（帕唑帕尼）已获得FDA批准，用于初治或细胞因子预处理的晚期或转移性RCC患者，但获得该批准的试验只包括4例低风险患者。

FLIPPER 研究评估了帕唑帕尼一线治疗60例低风险转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。入组后，9例患者因筛选过程中获得的信息被排除，8例患者未被纳入研究。总的来说，43例患者口服帕唑帕尼800 mg，每日1次。持续治疗直到疾病进展、不可接受的毒性、另一种需要治疗的恶性肿瘤恶化或患者同意停止治疗。

帕唑帕尼一线治疗使得6个月的无进展生存率为35.3%，中位无进展生存期为4.5个月。此外，中位总生存期为9.3个月。客观缓解率为32.4%，没有患者获得完全缓解，32.4%的患者获得部分缓解。中位缓解持续时间为9.7个月。50.0%的患者病情稳定，14.7%的患者病情进展。1例患者的缓解数据缺失。

总体而言，帕唑帕尼一线治疗持续的中位数为17.0周(范围:1.6 ~ 92.0)，平均相对剂量强度为98.2%。超过4%的患者需要减少剂量，4.7%的患者由于治疗相关不良事件(AEs)而停止治疗。

在93.0%的研究人群中观察到任何级别的不良事件，最常见的是甲状腺功能减退(30.2%)、腹泻(30.2%)和疲劳(18.6%)。32.6%的患者出现3/4级不良事件，其中疲劳、胸腔积液和高血压患者各占4.7%。

“FLIPPER试验结果表明，对于转移性RCC和低风险疾病患者来说，pazopanib是一种有效且合理的一线治疗选择。与关键的temsirolimus 3期试验的结果相比，与最近公布的 head-to-headTemPa试验结果一致，pazopanib似乎在这类患者人群中具有相似的疗效。”Staehler博士表示。