印度Cipla全可利详细说明书

印度版全可利是由Cipla仿制。Cipla是印度第二大药厂，资金及科研力量雄厚，尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。Cipla的企业愿景是建立一个可以让印度的医疗卫生实现自给自足的公司，在过去的82年里，Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。现在，Cipla的年交易额超过20亿美元，拥有23000名员工和超过1500种产品。下面小编就给大家介绍一下印度版全可利。

通用名称：波生坦片

商品名称：波生坦片(全可利)

英文名称：Bosentan Tablets

拼音全码：BoShengTanPian(QuanKeLi)

【主要成份】波生坦

【性 状】本品为橙白色薄膜衣片

【适应症/功能主治】用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

【规格型号】62.5mg*56s

【药理毒理】全可利是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。全可利是特异性内皮素受体。全可利与ETA 和ETB 受体竞争结合，与ETA 受体的亲和力比与ETB 受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中，全可利能减少胶原沉积。

【药物相互作用】细胞色素P450 系统: 全可利对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。全可利不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。全可利是CYP3A4 和CYP2C9 的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时，被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。

华法令: 伴随使用本品，500mg 每日2次，可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品 125mg， b.i.d.，对凝血时间/INR 没有临床显著的影响。对华法令无须另外调整剂量，但建议进行常规INR 监测。辛伐他汀和其它他汀：伴随使用本品时会降低辛伐他汀和它的主要活性β- 氢氧基酸代谢物的血浆浓度，大约50%。全可利的血浆浓度不受影响。波生坦全可利也降低其它主要受CYP3A4 代谢的他汀类的血浆浓度。对于这些他汀类，须考虑他汀功效下降。

【用法用量】全可利初始剂量为一天2 次、每次62.5mg，持续4 周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

【禁忌】以下病人禁用本品：对于全可利任何组分过敏者；怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍；伴随使用环孢素A者；伴随使用格列本脲者。

【注意事项】如果病人系统收缩压低85mmHg，须慎用本品。血液学变化：用本品治疗伴随剂量相关的请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕或者可能怀孕者禁用。

【药物过量】尚不明确。

【不良反应】全可利治疗病人中发生率低于1%的不良事件为：碱性磷酸酶增加。

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