
目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而普乐沙福的上市解决了这些临床的需求。
HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,主要从中国、日本、美国进行采购,销售到南/北美洲、欧洲及中东国家。那么,印度海得隆普乐沙福效果怎么样?
临床研究中,59%的NHL患者接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受普乐沙福与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。普乐沙福治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。普乐沙福除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。普乐沙福可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。普乐沙福还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311