




作为奥美拉唑的S一异构体埃索美拉唑镁,是纯左旋的光学异构体质子泵抑制剂,其药代动力学特征和抑酸能力都优于奥美拉唑,是新一代质子泵抑制剂。那么,印度SUN的埃索美拉唑疗效如何?
在临床试验中,通过对比埃索美拉唑镁与奥美拉唑的效果发现,埃索美拉唑对反流性食管炎的效果更好,二者的总有效率为97.18%VS84.51%,埃索美拉唑镁明显高于奥美拉唑,而且在不良反应方面没有较大差异,也就是安全性也比较好。在两种药物治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析中,结果显示,埃索美拉唑镁组与奥美拉唑组的痊愈率对比为92.6%VS78.6%,结果证明埃索美拉唑具有成本和效果优势。
太阳药业(印度SUN)成立于1983年,总部位于印度古吉拉特邦瓦尔道拉。太阳药业处方药主要涉及心血管、精神神经、消化道、呼吸道等疾病以及诸如糖尿病等慢性疾病的治疗。太阳药业在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位,被重要客户评选为最佳制药公司之一。
埃索美拉唑已在多个国家上市,2000年,埃索美拉唑的口服制剂最先在瑞典上市,2001年获得FDA批准在美国上市,商品名为埃索美拉唑。2003年,阿斯利康开发的注射用埃索美拉唑钠最先在瑞典上市,2005年获批在美国上市。2020年07月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准埃索美拉唑针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。
埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床对比研究,埃索美拉唑的总有效率为97.18%,明显高于奥美拉唑的84.51%,不良反应发生率无显著差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153