拉罗替尼为TRK阳性肉瘤患者带来高达72%的缓解率

首页

医药资讯

郭药师

2025-01-21 05:58:16

已帮助: 600人

根据2020年连接组织肿瘤学会（CTOS）虚拟会议期间提出的3项临床试验（NCT02122913、NCR02576431、NCT02637687）的分析结果，发现Larotrectinib（Vitrakvi，拉罗替尼）诱导高反应率，具有长耐久性，并改善TRK阳性肉瘤患者的存活率。

2020年CTOS虚拟会议期间展示的分析包括25名年龄在18岁或以上的TRK阳性肉瘤成年患者，这些患者携带NTRK基因融合，并在3项临床试验中接受了拉罗替尼治疗。在这些试验中，患者接受口服拉罗替尼，每天两次剂量为100毫克，1名患者以每天两次150毫克的剂量接受该药剂。分析的主要终点是ORR，根据RECIST v1.1标准进行研究者评估。

在25名肉瘤成人患者中，该药物引起的客观缓解率（ORR）为72%（95% CI，51-88）。

此外，在19例软组织肉瘤（STS）患者中，ORR为68%（95% CI，43-87）；其中包括3例完全缓解（CR）和10例部分缓解（PR）。

4名胃肠道基质瘤（GIST）患者的ORR为100%；1名患者获得CR，3名患者获得PR。2例骨肉瘤患者的ORR为50%。

在安全方面，报告的拉罗替尼的毒性主要是1级或2级的严重程度。分析中未报告意外安全信号。44%的患者经历了3级或4级治疗紧急不良反应（TEAEs），尽管这些毒性中没有一个被确定为与拉罗替尼有关。

一流的，高选择性的，中枢神经系统-活性TRK抑制剂拉罗替尼已经获得40多个国家的监管批准，用于TRK阳性成人和儿科癌症患者。2018年11月，FDA批准对患有NTRK基因融合的成人和儿科患者加速批准该药，这些患者具有NTRK基因融合，且无已知耐药性突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，且没有可接受的替代治疗，或治疗后进展。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710