拉罗替尼为TRK阳性肉瘤患者带来高达72%的缓解率
医学编辑蔺敏
2021-01-13 17:24
已帮助: 268人
根据2020年连接组织肿瘤学会（CTOS）虚拟会议期间提出的3项临床试验（NCT02122913、NCR02576431、NCT02637687）的分析结果，发现Larotrectinib（Vitrakvi，拉罗替尼）诱导高反应率，具有长耐久性，并改善TRK阳性肉瘤患者的存活率。
2020年CTOS虚拟会议期间展示的分析包括25名年龄在18岁或以上的TRK阳性肉瘤成年患者，这些患者携带NTRK基因融合，并在3项临床试验中接受了拉罗替尼治疗。在这些试验中，患者接受口服拉罗替尼，每天两次剂量为100毫克，1名患者以每天两次150毫克的剂量接受该药剂。分析的主要终点是ORR，根据RECIST v1.1标准进行研究者评估。
在25名肉瘤成人患者中，该药物引起的客观缓解率（ORR）为72%（95% CI，51-88）。
此外，在19例软组织肉瘤（STS）患者中，ORR为68%（95% CI，43-87）；其中包括3例完全缓解（CR）和10例部分缓解（PR）。
4名胃肠道基质瘤（GIST）患者的ORR为100%；1名患者获得CR，3名患者获得PR。2例骨肉瘤患者的ORR为50%。
在安全方面，报告的拉罗替尼的毒性主要是1级或2级的严重程度。分析中未报告意外安全信号。44%的患者经历了3级或4级治疗紧急不良反应（TEAEs），尽管这些毒性中没有一个被确定为与拉罗替尼有关。
一流的，高选择性的，中枢神经系统-活性TRK抑制剂拉罗替尼已经获得40多个国家的监管批准，用于TRK阳性成人和儿科癌症患者。2018年11月，FDA批准对患有NTRK基因融合的成人和儿科患者加速批准该药，这些患者具有NTRK基因融合，且无已知耐药性突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，且没有可接受的替代治疗，或治疗后进展。
参考资料：https://www.onclive.com/view/larotrectinib-elicits-durable-responses-extends-survival-in-trk-fusion-sarcomas
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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