2012年美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)先后批准依维莫司的适应症扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,印度Cipla的依维莫司仿制药已经获批上市,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。
服用印度Cipla的依维莫司需要注意什么?
1、非感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。
2、感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。
3、口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是印度Cipla的依维莫司常见的副作用。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
4、实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。
5、免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
6、妊娠中使用:当印度Cipla的依维莫司给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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