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依维莫司能治疗乳腺癌吗?

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郭药师
2025-01-21 09:20:20
已帮助: 339人

依维莫司能治疗乳腺癌,能够治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者,通常需要与依西美坦联合用药。

依维莫司批准治疗乳腺癌的时间

依维莫司已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗那些在先前接受过内分泌治疗(如他莫昔芬或非甾体类芳香化酶抑制剂)后疾病进展的绝经后女性晚期乳腺癌患者。

2022年02月11日,诺华宣布依维莫司(Everolimus)获中国国家药品监督管理局批准新增适应症,可联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

依维莫司治疗乳腺癌的作用机制

依维莫司是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,通过抑制mTOR通路来抑制肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成。在乳腺癌的治疗中,依维莫司主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌。

依维莫司治疗乳腺癌的推荐剂量

推荐剂量为10mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

依维莫司联合依西美坦治疗乳腺癌的疗效

2011年的中期III期试验结果表明,与单独依西美坦治疗相比,在晚期乳腺癌的依西美坦治疗中加入依维莫司可以显著改善患者的无进展生存期。

在一项随机、双盲、多中心研究中,纳入724例绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,随机分配至依维莫司+依西美坦(n=485)或安慰剂+依西美坦(n=239)。

研究显示,依维莫司+依西美坦组的ORR高于安慰剂+依西美坦组,分别是7.8个月、3.2个月。依维莫司+依西美坦组的客观应答率(ORR)为12.6%,安慰剂+依西美坦组为1.7%。

依维莫司+依西美坦组中有3例完全缓解(0.6%)和58例部分缓解(12%),安慰剂联合依西美坦组无完全缓解,有4例部分缓解(1.7%)。

依维莫司的副作用和处理措施

1、感染的风险增加:白细胞下降导致感染风险增加,症状包括温度变化、肌肉酸痛、头痛、寒冷和颤抖以及全身不适,应立即联系医生处理。 

2、食欲下降和体重减轻:可能不想吃饭并且体重可能会减轻。全天吃几顿小餐和零食会更容易管理。如果担心食欲或体重减轻,可以咨询营养师。 

3、血糖水平升高:定期进行血糖检查,如果患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 

4、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作,当胆固醇水平过高时可能会对心脏产生影响,通常会进行血液检查来检查胆固醇水平。

5、口味改变:可能会发现某些食物的味道与平常不同,或者喜欢吃更辣的食物。治疗结束几周后,味觉逐渐恢复正常,极少数情况下,您可能会失去品味。

6、头痛:如果持续头痛,可在医生的指导下服用止痛药,比如布洛芬片等。

7、鼻出血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致,为了阻止流鼻血,请将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜大约10 -15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,联系医生处理。    

8、口腔疼痛和溃疡:保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。

9、疲倦和虚弱:每天进行温和的锻炼可以保持精力充沛。不要强迫自己,当开始感到疲倦时就休息。

总结

依维莫司联合依西美坦能够显著延长患者的无进展生存期,并提高客观缓解率和临床获益率。在使用依维莫司治疗乳腺癌时,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测,以确保药物的安全性和有效性。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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