诺华曲美替尼上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 06:18:19

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诺华曲美替尼是一种丝裂原活化细胞的外信号调节激酶可逆性的抑制剂。丝裂原活化蛋白激酶可以从有活性的细胞外向细胞传递信号，RAF-MEK-ERK 通路是其中最明确的通路之一，它是导致瘤形成的毒性中一个关键的驱动器。因此曲美替尼不管是在体内还是体外都可以抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。

曲美替尼和dabrafenib靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。曲美替尼和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。

诺华集团拥有多$化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。

那诺华曲美替尼上市了吗？

2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（达拉非尼）和MEK抑制剂（曲美替尼）上市。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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