瑞士诺华的黑色素瘤治疗药曲美替尼安全性如何？

瑞士诺华的黑色素瘤治疗药曲美替尼安全性如何？

在2项484例患者参与的II和III期临床试验中，4%因发热永久停药；最常见、可导致治疗中断的不良反应有左室射血分数降低、肾衰竭、肺炎、腹泻、皮疹、发热和寒战等。其中发热、寒战、恶心、皮疹和左室射血分数降低最容易导致曲美替尼减量。

曲美替尼常见（>10%）或较严重（3级或4级）不良反应包括：一般症状（发热、畏寒、疲劳、 外周性水肿）、皮肤和皮下组织疾病（皮疹、盗汗、干性肌肤、痤疮样皮炎、光化性角化病、 红斑、皮肤瘙痒、甲沟炎）、胃肠功能紊乱（口腔炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及口干等）、神经系统疾病（头痛、头晕）、呼吸系统疾病（咳嗽、口咽疼痛）、 肌肉骨骼疾病（关节痛、肌痛、背部疼痛、肌肉痉挛、四肢疼痛）、代谢及营养障碍（食欲下降、脱水）、失眠、 淋巴水肿、高血压、尿路感染、肾衰竭及实验室检查异常（白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少症、AST 升高、ALT 升高、GGT升高、低蛋白血症、碱性磷酸酶升高、低钠血症、低蛋白血症、低磷血症、低钾血症、肌酐升高、低镁血症、高钾血症、高钙血症、低钙血症、贫血、高胆红素血症）。少见的不良反应有味觉异常、视力模糊、短暂失明、干眼、胰腺炎、毛囊炎、疹性脓疱、蜂窝组织炎、多汗、过度角化、心动过缓、横纹肌溶解症等。

此外，曲美替尼还会引起原发恶性肿瘤、出血、静脉血栓栓塞、心肌病、间质性肺疾病、严重皮肤毒性、严重发热反应、高血糖等严重不良反应。

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