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印度版赛可瑞安全性怎么样?

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郭药师
2025-01-21 06:38:32
已帮助: 441人

印度版赛可瑞用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。印度版赛可瑞安全性怎么样?

PROFILE 1005是一项II期临床试验,该试验选择了在ALK阳性NSCLC患者,以评估印度版赛可瑞的疗效和安全性。在2010年1月至2014年9月期间,共招募了1069名患者,其中1066名患者接受了克唑替尼治疗,908名患者经中心(±当地)检测确定了ALK阳性状态,158名患者仅通过当地检测确定。

中位治疗持续时间为45.6周,中心检测ALK阳性状态亚组的客观反应率(ORR)为54%(95%CI 51至57)。在158名仅有当地ALK阳性检测的患者亚组中,ORR为41%(95%CI 33至49)。对于中心(+当地)检测确认的163名患者,ORR为57%(95%CI 49至65),与中心检测ALK阳性状态亚组无显著差异(ORR为54%)。亚组的中位PFS分别为8.4个月(95%CI 7.1至9.7)和6.9个月(95%CI 5.6至9.4),中位OS分别为21.8个月和16.9个月(95%CI 13.4至21.5)。

印度版赛可瑞安全性安全性较好,最常见的不良反应是:视觉异常(58%),恶心(51%),腹泻(47%),呕吐(47%)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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