印度版赛可瑞用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。印度版赛可瑞安全性怎么样?
PROFILE 1005是一项II期临床试验,该试验选择了在ALK阳性NSCLC患者,以评估印度版赛可瑞的疗效和安全性。在2010年1月至2014年9月期间,共招募了1069名患者,其中1066名患者接受了克唑替尼治疗,908名患者经中心(±当地)检测确定了ALK阳性状态,158名患者仅通过当地检测确定。
中位治疗持续时间为45.6周,中心检测ALK阳性状态亚组的客观反应率(ORR)为54%(95%CI 51至57)。在158名仅有当地ALK阳性检测的患者亚组中,ORR为41%(95%CI 33至49)。对于中心(+当地)检测确认的163名患者,ORR为57%(95%CI 49至65),与中心检测ALK阳性状态亚组无显著差异(ORR为54%)。亚组的中位PFS分别为8.4个月(95%CI 7.1至9.7)和6.9个月(95%CI 5.6至9.4),中位OS分别为21.8个月和16.9个月(95%CI 13.4至21.5)。
印度版赛可瑞安全性安全性较好,最常见的不良反应是:视觉异常(58%),恶心(51%),腹泻(47%),呕吐(47%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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