印度版瑞戈非尼说明书
【药品名称】
通用名称:瑞格非尼片 regorafenib
商品名称: Stivarga 拜万戈
【主要成份】 瑞格非尼。
【性 状】 40 mg薄膜包衣片。
【规格型号】40mg*28*3 盒
【适应症/功能主治】转移性结直肠癌,胃肠道间质肿瘤(GIST), 肝细胞肝癌。
【用法用量】 印度版瑞戈非尼推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天,与食物服用。
(1)转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
(2)胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
(3)肝细胞肝癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
【不良反应】印度版瑞戈非最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
【注意事项】 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。(2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。(4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。(7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 (1)强CYP3A4诱导剂:避免强CYP3A4诱导剂。(2)强CYP3A4 抑制剂:避免强CYP3A4 抑制剂。
【贮 藏】遮光,密封保存印度版瑞戈非尼。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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