




曲格列汀(Zafatek)是日本武田制药于2015年3月在日本上市的一种治疗2型糖尿病的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂药物,属于每周服药一次的小分子降糖药,其通过持续性、选择性地抑制DPP-4而起到控制血糖的作用,副作用较小。
I 期、II 期、III 期研究结果表明:2型糖尿病患者在服用曲格列汀药物的1d以及一周的抑制活性概率为95.46%、65.19%;2型糖尿病患者服用曲格列汀100mg,持续3个月,DPP-4抑制活性概率为 75.28%;100 mg曲格列汀1次/周和25mg阿格列汀1次/d的治疗效果没有显著差异。100mg的曲格列汀3d内的平均半衰期为18.5h,7d内的平均半衰期为54.3h,半衰期普遍较长。
孟加拉碧康的曲格列汀疗效与日本武田制药生产的原研药相当。碧康制药股份有限公司(Beacon)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其生产的曲格列汀严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,患者大可放心使用。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm