




印度Macleods的环丝氨酸中文说明书
【药品名称】环丝氨酸,cycloserine,Seromycin,Coxerin
【环丝氨酸适应症】临床用于耐药结核杆菌引起感染。常与其他抗结核药如异烟肼、链霉素和对氨基水杨酸等联用,也可用于大肠杆菌所致的尿路感染。
【环丝氨酸用法用量】口服;
1、成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大剂量为每天1g。
2、儿童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首剂用半量。
【环丝氨酸副作用】
1、常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。
2、偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高,本品可诱发精神病性反应,出现精神障碍和自杀倾向。
【环丝氨酸禁忌】
1、患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。
2、严重肝肾功能损害者禁用。
3、嗜好饮酒者禁用。
【环丝氨酸注意事项】
1、慎用:心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确,妊娠及哺乳妇女慎用。
2、本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关,特别是一日超过500mg时,治疗期间最好能监测血药浓度,并应控制其低于30μg/ml,对肾功能不全者一周监测1次。
3、神经反应包括神经和精神两方面,可出现肌肉抽搐、惊厥发作,一旦出现应立即停止使用环丝氨酸,宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593