美国强生制药的他比特定效果怎么样？

他比特定（又名曲贝替定，Trabectedin），是美国强生制药生产的首个海洋来源抗肿瘤药，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤，他比特定也在欧洲，加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。美国强生制药的他比特定效果怎么样？

他比特定最早是于2007年9月在英国和德国上市的，2015年获得美国FDA批准，他比特定获批基于一项由518名复发或转移性平滑肌瘤与脂肪瘤患者参加的临床试验，受试者被随机分为他比特定（345名）治疗组和达卡巴嗪治疗组（173名）临床结果表明，治疗组与达卡巴嗪治疗组相比无疾病进展时间明显增加（4.5个月vs1.5个月）。

迄今为止，他比特定定作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤，在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。美国强生制药的他比特定与传统化疗药物达卡巴嗪相比，可显著延长患者的生存期。此外，他比特定与多柔比星和异环磷酰胺均无交叉耐药性。

他比特定由美国强生制药生产，美国强生制药创建于1886年，是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司产品畅销于175个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。