




罗氏利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。
在一项Ⅱ期临床实验中,对40例初治滤泡性淋巴瘤FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,总有效率为95%,CR率55%。PRIMA研究结果显示:使用利妥昔单抗(Ristova,美罗华)维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。
除此之外,利妥昔单抗在治疗白血病方面也发挥了不错的效果。409例患者被随机分配至利妥昔单抗(Ristova,美罗华)维持治疗组(n=202)或观察组(n=207)。利妥昔单抗组4例(2%)患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后,利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长(59.3对49.0个月,风险比0.55;P=0.0002)。
罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。包括罗氏控股的基因泰克和中外制药。罗氏集团共拥有约80000名员工。那么罗氏利妥昔单抗怎么购买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705