甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种新型抗微管剂,甲磺酸艾瑞布林是一种从海绵Halichondria okadai分离的产物,halichondrinB的合成类似物。甲磺酸艾瑞布林Halaven适应于转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者)及无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。
日本卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京,始建于1941年,其致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究。作为卫材旗下的一款重要药品,甲磺酸艾瑞布林Halaven一经上市便受到了广泛的关注,并为诸多患者的治疗提供了又一新选择。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林治疗效果好吗?
在一项临床试验中,病人患有不能手术切除的,局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,至少经过两次全身化疗(其中一次必须包括一种蒽环类),而且疾病依然恶化,患者被随机分配接受甲磺酸艾瑞布林Halaven或达卡巴嗪Dacarbazine治疗。
试验结果显示,甲磺酸艾瑞布林Halaven试验组的总体生存期OS比达卡巴嗪试验组有改善,平均中位总体生存期在甲磺酸艾瑞布林Halaven试验组是13.5个月,而 在达卡巴嗪组则为11.3个月。但甲磺酸艾瑞布林Halaven只对脂肪肉瘤有效,甲磺酸艾瑞布林Halaven试验组与达卡巴嗪试验组相比,脂肪肉瘤患者的中位OS分别为 15.6个月和8.4个月,中位无进展生存期PFS分别为2.9个月与1.7个月。由此可知,甲磺酸艾瑞布林Halaven的治疗效果是十分显著的。
妊娠妇女中没有日本卫材的甲磺酸艾瑞布林Halaven的对照良好研究。甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种微管抑制剂;所以,当给予甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗时妊娠妇女预期引起胎儿危害。若该药品在妊娠期间使用,患者应被忠告对胎儿的潜在危害。
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