瑞士诺华的曲美替尼副作用有哪些

曲美替尼美国葛兰素史克(GSK)研发的，之后瑞士诺华收购美国葛兰素史克(GSK)，曲美替尼属于瑞士诺华。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

那么服用瑞士诺华生产的曲美替尼有什么副作用吗？

曲美替尼常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。曲美替尼不常见的副作用有（约占10 - 29%）：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎（口疮）、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎（指甲感染）。

2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼和曲美替尼的上市申请，目前国内暂未上市。

试验表明，曲美替尼的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案，在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期（PFS）。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平，随机接受迈吉宁Mekinist（2mg，qd，n=214）或对照化疗（包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m，n=108）。

治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示，曲美替尼治疗组PFS在统计学上有显著性改善，治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月（P<0.0001），HR 为0.47； 客观缓解率（ORR）分别为22%和8%，其中，完全缓解率（CR）分别为2%和0， 部分缓解率（PR）分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5.5个月，而对照组则没有观察到。

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