




曲美替尼美国葛兰素史克(GSK)研发的,之后瑞士诺华收购美国葛兰素史克(GSK),曲美替尼属于瑞士诺华。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
那么瑞士诺华的曲美替尼可用来治疗什么病症呢?
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。
曲美替尼跟达拉非尼两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
目前,达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,全球已经有超过76000位患者从中获益。
此外,达拉非尼+曲美替尼联合方案已经在国外获批黑色素瘤辅助治疗适应证,为Ⅲ期黑色素瘤患者提供治愈可能。我们希望达拉非尼+曲美替尼的联合方案能在中国尽早获批辅助治疗适应证,为患者带来更多医学奇迹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513