瑞士诺华的曲美替尼是一种什么药物呢

郭药师

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2025-01-21 13:05:31

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瑞士诺华的曲美替尼是一种什么药物呢？

曲美替尼Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。2013年5月29日美国FDA批准由曲美替尼Mekinist在美国上市，该药为口服片剂，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但曲美替尼Mekinist不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

一项开放、随机、对照的II期临床试验，纳入162例BRAFV600E或V600K突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗，或未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。

结果，曲美替尼Mekinist治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%，其中，CR分别为9%和4%，PR分别为67%和50%；中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%，无进展生存期PFS分别为9.4和5.8个月，HR为0.39。另外，BRAF变异亚型（V600E占85%，V600K占15%）表现出相似的完全缓解率。

曲美替尼Mekinist由葛兰素史克（GSK）研发，葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司，瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多$化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。

以上就是关于曲美替尼Mekinist的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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