瑞士诺华的曲美替尼效果好不好
郭药师
2025-01-21 16:51:34
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曲美替尼又叫迈吉宁，是瑞士诺华生产的口服药物，主要作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。
曲美替尼是一个激酶抑制剂，可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活，其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外能抑制BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞生长。
瑞士诺华的曲美替尼效果好不好？
一项临床3期试验中，入组了接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者共870名。患者随机分组，其中438人接受联合治疗（曲美替尼2mg一天一次+达拉非尼150mg一天两次），432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。
结果显示，相比安慰剂治疗，接受曲美替尼联合达拉非尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，曲美替尼+达拉非尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。
瑞士诺华是在开发创新型产品方面拥有丰富经验的一家跨国公司，以上就是诺华生产的曲美替尼的治疗效果介绍，希望对您有所帮助。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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