瑞士诺华的曲美替尼药品说明书
郭药师
2025-01-21 08:40:12
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曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，最早在2013年被美国FDA批准上市，在2019年12月，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，以下是瑞士诺华的曲美替尼药品说明书。
通用名称：曲美替尼
商品名称：Mekinist/迈吉宁
其他名称：trametinib
生产厂家：瑞士诺华
适应症：作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
用法用量：开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
曲美替尼口服给药，推荐剂量2mg，每天1次；与达拉非尼150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
特殊人群用药：哺乳母亲需要在终止药物和哺乳之间做出选择。有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。
不良反应：曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，疲乏，畏寒，皮疹，呕吐，恶心，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，关节痛，头痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌痛。
以上就是瑞士诺华的曲美替尼药品说明，患者需要在医生的指导下开始治疗，不要盲目用药。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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