黑色素瘤是一种恶性程度较高的肿瘤,除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差。2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。
曲美替尼的生产厂家为瑞士诺华,诺华对于很多人来说都不陌生了,它的总部设在瑞士巴塞尔,诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。那瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样?
曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,曲美替尼联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼150mg联合一天一次曲美替尼2mg或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受曲美替尼联合达拉非尼治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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