安圣莎效果怎么样?
2018年内国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
作为新一代ALK抑制剂,安圣莎将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。那安圣莎治疗效果怎么样?
根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
并且与一代ALK-TKI克唑替尼相比,安圣莎对于已经脑转移的肺癌患者也能够起到很好的治疗效果,在医学上也有人说,安圣莎的问世,真正是肺癌变为慢性病称为可能。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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