山德士诺华公司的甲氨蝶呤片疗效怎么样？

郭药师

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2025-01-21 09:38:56

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银屑病是一种环境、遗传、免疫等多因素诱导的炎症性皮肤病，发病机制尚不明确。山德士诺华公司的甲氨蝶呤片可用于治疗银屑病患者。

山德士，诺华集团成员，是全球第二大非专利药公司，山德士公司是全球非专利药领域的领导者，开发、生产和销售不受专利保护的药品，以及药物活性物质和生物活性物质。山德士诺华公司的甲氨蝶呤片疗效怎么样？

临床试验纳入30例中重度斑块状银屑病患者分为益赛普组（15例）和益赛普 + 甲氨蝶呤组（15例），疗程24周。采用酶联免疫吸附法（ELISA）和实时定量PCR法检测两组患者治疗前后血清和外周血单个核细胞的IL-17A和TNF-α的浓度和mRNA表达水平。

结果显示，治疗前，益赛普+甲氨蝶呤组和益赛普组患者，血清IL-17A，TNF-α水平以及外周血PBMC中IL-17A，TNF-α mRNA的表达均显著高于健康对照组；治疗后，益赛普+甲氨蝶呤组血清IL-17A、TNF-α浓度（142.67±14.82，70.07±25.02）及外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA表达（1.12±0.33，2.50±1.04）均显著低于益赛普组（血清IL-17A、TNF-α浓度分别为163.54±23.18、91.98±14.62；外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA的表达分别为1.56±0.77，3.61±2.14）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214121

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