




印度Cipla的泽珂用于治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
那印度Cipla的泽珂治疗效果怎么样?
泽珂属于孕烯醇酮类似物,能有效、不可逆地抑制人体内的CYP17酶,因此可从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。
2012年柳叶刀肿瘤杂志发表使用泽珂COU-AA-301研究结果,研究自2008.5.8-2009.7.28,从全球13个国家的147个研究中心招募了1195名mCRPC用多西他赛化疗后5个月左右的患者,其中797名患者随机接受泽珂(1000mg/d)+泼尼松(5mg,bid)治疗,398名患者随机接受泽珂+泼尼松(5mg,bid)治疗。
结果发现:泽珂+泼尼松显著改善化疗后mCRPC患者的中位生存期OS至15.8个月。显著延缓疼痛强度进展、骨相关事件的发生、患者生活质量的下降,快速改善疲乏症状。而总体不良事件发生情况与安慰剂组相当。
在临床试验中,泽珂最常见(≥10%)的副作用和不良反应是:疲乏、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327