辉瑞乳腺癌药物帕博西尼在中国上市了吗？

帕博西尼阻碍肿瘤细胞增长，延缓疾病进展，在 2 期 PALOMA-1 及 3 期 PALOMA-2 和 PALOMA-3 试验中，帕博西林已证明与标准疗法相比在疗效上有显着改善。今天咱们就来详细了解一下辉瑞乳腺癌药物帕博西尼在中国上市了吗？

基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是帕博西尼第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。

辉瑞公司是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。总部位于美国纽约，产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示帕博西尼联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。