碧康Hernix效果怎么样？

Hernix是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。今天咱们就来了解一下碧康Hernix效果怎么样？

在2018年CSCO大会上， ExteNET 临床研究中针对亚洲和中国患者的 5 年随访数据。疗效方面，与全球数据相比，Hernix在亚洲和中国亚组中显示出 5 年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低 46%，中国亚组复发风险相对降低 40%。

在安全性方面，中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是Hernix最常见的不良反应，不过Hernix治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

孟加拉碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。

2017年07月，Hernix获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，Hernix于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年09月，美国食品和药物管理局（FDA）授予Hernix治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（ODD）。