




瑞格非尼作为分子靶向药瑞戈非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准瑞格非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。今天咱们详细来看一下孟加拉碧康瑞格非尼对肝癌有效果吗?
一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉美)失败后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分组:A组接受最佳支持治疗联合瑞格非尼治疗(160mg每天,吃3周,停1周),B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。
结果显示:有效率方面,A组是10.6%, B组是4.1%,瑞格非尼的有效率提高了2.5倍;无疾病进展生存时间,A组是3.1个月,B组是1.5个月,瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍;总生存时间,A组是10.6个月,B组是7.8个月,死亡风险下降38%,生存时间延长了2.8个月。
此外,瑞格非尼虽然治疗肝癌的效果显著,但其毒副作用也不小,其中3级以上,需要医学干预的较严重副作用有高血压(15.2%)、手足皮肤损害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹泻(3.2%)。
碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。
瑞格非尼是多吉美的二线用药,由于相同的靶点VEGFR所以都可以用于肝癌的治疗,而且其安全性和有效性是得到过验证的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085