瑞士诺华鲁可替尼怎么样

骨髓纤维化（MF）是一种攻击性、持续性、衰弱性的血液系统恶性肿瘤，中高危患者的中位生存期仅为2-4年。严重影响患者生活质量，脾脏相关的症状有早饱、腹部不适、腹部疼痛，预后体质相关的症状有夜汗、体重下降和发烧，其他症状包括骨痛、疲劳、活力下降、失眠等，其中疲劳是十分常见的症状，而目前，治疗骨髓纤维化的唯一药物就是瑞士诺华的鲁可替尼。

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，员工约10.1万人。2018年7月19日，《财富》世界500强排行榜发布，瑞士诺华公司位列203位。

诺华公司曾公布了一组抗癌药物鲁可替尼关键性III期RESPONSE研究的积极数据。

RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研究，在全球109个位点开展。试验中，222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症（PV）患者，随机接受鲁可替尼（10mg，每日2次）或最佳疗法（即研究人员选择的单药疗法或仅仅观察）。在整个研究中，剂量会随着需要进行调整。主要终点是无需放血而血细胞比容得到控制的患者比例，以及32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多（通过成像评估）。除安全性外，关键次要终点包括持久反应和完全的血液系统缓解。

研究结果表明，该研究达到了维持红细胞压积（红细胞体积）受控而无需放血（phlebotomy，从身体中出去一些血液的一种程序，以减少红细胞浓度）的主要终点，同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小。鲁可替尼治疗组有70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小，而最佳支持疗法治疗组为20%。研究中鲁可替尼的安全性与以往研究一致。

如果患者是因为血小板减少或中性粒细胞减少等原因而中断用药，可考虑慢慢减少用药剂量而不是突然停止服用鲁可替尼。

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