




2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF(替诺福韦艾拉酚胺)用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
2018年11月中国国家药品监督管理局批准日服一次的TAF上市,可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。
TAF的原研药由吉利德公司研发,新药上市后它的价格不免会受到患者们的关注。不过我们都知道,由于原研药的投入成本比较高,因此它的定价也相对比较高,国内每盒TAF的价格在1000$左右,患者如果需要长期购买使用,经济压力将比较大。
除了吉利德公司的TAF原研药之外,现在也已经有其他公司生产了TAF的仿制药,其中美国迈兰生产的TAF价格比较低,而且治疗效果也与原研药基本相同。
迈兰制药是一家仿制药企业,1961年创办于美国西弗吉尼亚州。2007年迈兰收购印度制药公司“Matrix Laboratories Limited" 和德国制药公司 “Merck KGaA" 之后成为世界第二大非专利药生产商。迈兰生产的TAF规格为25mg*30片,价格在200$左右,患者如有需要,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm