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赛诺菲普乐沙福在中国获批上市了吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 517人

赛诺菲普乐沙福注射液( 释倍灵,plerixafor)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂,在 2008 年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。那么赛诺菲普乐沙福在中国获批上市了吗?

赛诺菲普乐沙福在中国已经获批上市。赛诺菲中国与2018年12月11日宣布,国家药品监督管理局已批准释倍灵(普乐沙福注射液),与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。

赛诺菲集团(Sanofi)是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家,现拥有约11,000名科学家及100,000名服务于健康事业的员工。依靠世界级的研发组织,开发创新的治疗方案,赛诺菲-安万特在七大治疗领域居领先地位:心血管疾并血栓形成、肿瘤学、糖尿并中枢神经系统、内科学和疫苗。

普乐沙福注射液是一种刺激免疫系统的药物,可以使更多的干细胞(造血祖细胞,HPC)从骨髓释放到血液中。2015年普乐沙福注射液(Plerixafor)在美国获批上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药用于促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。干细胞有可能在体内发育成不同种类的细胞,并参与组织修复。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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