碧康托法替布的功效与作用

由美国食品药品管理局(FDA)于2012 年11月批准托法替布用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的治疗。截止目前，该药已经在美国、欧洲、中国以及孟加拉等国家和地区上市。今天咱们就来详细了解一下碧康托法替布的功效与作用。

在Ⅱa期单药临床试验研究中，264例经MTX或TNF治疗无效的RA患者随机分为4组，分别给予每天2次口服托法替尼5 mg、15 mg、30 mg和安慰剂治疗6周。

结果显示4组患者美国风湿病学会20％改善标准(ACR20)，即触痛和肿胀关节计数至少减少20％及其他5项RA严重度指标中3项至少改善20％)反应率分别为70．5％、81．2％、76．8％和29．2％，所有治疗组与安慰剂组相比均有统计学显著差异，5 mg治疗组与15 mg、30 mg治疗组相比效果更明显，但15 mg组与30 mg组间疗效无明显统计学差异。

结果证实，托法替布治疗呈现剂量依赖性，适当的治疗剂量会取得最好疗效。

碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。

托法替布适应症：适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。